中国中药（桂林）产业园-生产基地项目一期纯化水设备

广西一方天江制药有限公司-中国中药（桂林）产业园-生产基地项目一期纯化水设备
2．工艺描述
为了满足本公司药品生产的要求，公司新建纯化水制备系统，该系统工艺流程：
     原水箱－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－**级反渗透 －PH调节－中间水箱－*二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－ 微孔过滤器－用水点

3．法规标准
设备必须符合以下标准、规范：
 2010版中国药典要求
《反渗透水处理设备国家标准》GB/T19249-2003
《水处理设备制造技术手册》 JB2932
美国陶氏公司反渗透膜元件设计导则（2010版）

4．所需数量及安置点
数量：见设备清单
安置点：见设备清单。

5．设计能力与设计范围
a、设计依据：甲方提供当地水质的具体报告（参照当地城市生活自来水）
b、 系统产水量：见清单要求（产水量以25℃水温为基准）
c、 产水水质：正常操作情况下，产水指标符合中国药典2010版纯化水标准或欧盟GMP验证要求；
d、系统运行班次：一班（8-10小时）运行。供水方式：连续供水；
e、终端水质设计要求：电导率：≤1.3µS/cm（25℃水温）；细菌总数：≤10cfu；产水率：＞70%；系统总脱盐率 ＞97％。

6．用户需求详细的描述 
6.1系统组成
6.1.1系统组成
纯化水系统包括以下子系统或部件：
1)预处理系统包括原水储罐、原水泵、换热器、多介质过滤器 、活性炭过滤器和软化器。
2)纯化水制备系统包括保安过滤器、高压泵、2级RO系统。
3)分配系统包括贮罐、卫生水泵和控制系统等
4)所需的仪表、人机界面和配电柜。
5)其它包括保温、标记和管架。循环管路、管件。
6.1.2纯化水系统纯化水用途如下：
1)用于设备CIP用水。
2)清洗用水。纯化水可用于配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的清洗用水。也用作非灭菌制剂所有饮片的提取溶剂。